Base:北京市朝阳区

年薪40-70万（2-4个月年终奖）-优秀者薪资可另谈

岗位职责：

1、负责制定和执行医疗器械软件产品FDA、CE首次**工作计划；

2、负责FDA、CE注册相关文档的中文编写、整理；

3、负责及时收集国外医疗器械法规标准变化情况，提出跟进方案，确保合规性；

4、负责**事务与**部门协调、联络工作；

5、负责申证产品临床试验管理；与临床研究单位的沟通协调；负责临床试验过程中的监查；

6、完成领导交办的其他工作。

任职要求：

1、临床医学、电子信息工程、英语或相关专业硕士以上学历；

2、英语优秀，能够顺利阅读英文文件等，口语流畅者优先考虑；

3、熟悉医疗器械FDA、CE**报批的流程及要求，熟练操作相关业务；无工作经验暂不考虑；

4、有较强的沟通能力、组织能力及解决问题的能力，诚信、敬业及良好的团队合作精神。

公司介绍：

2017年成立，目前已经融资到B2轮，其中2020年完成两次，共计4亿以上的融资，得到了投资界的高度评价。计划明后年在科创板IPO。

由顶尖人工智能科学家和资深医疗专家团队联合创建，依托自主原创的 AI 神经网络，全球首推涵盖心脏、神经、肿瘤的多病种 AI 影像诊断平台，提供包括心脏病、脑卒中、癌症等危重症疾病的智能诊疗方案。数坤 AI 医疗影像诊断平台已覆盖北京协和医院、首都医科大学附属北京安贞医院、首都医科大学附属北京友谊医院、首都医科大学宣武医院、郑州大学第一附属医院、上海交通大学医学院附属瑞金医院、上海市第六人民医院、武汉大学人民医院、东部战区总医院、北部战区总医院、西安交通大学第一附属医院、重庆医科大学附属第一医院、广西医科大学第一附属医院等 180+ 全国各省头部三甲医院，提升医生的诊疗效率 5 倍以上，服务数万医生、数亿危重病及慢性病患者。

目前公司新冠肺炎 AI 产品进驻武汉市中心医院，省人民医院，雷神山医院等多家一线抗疫医院，受邀捐赠伊朗大使馆，助力全球抗疫

已与飞利浦医疗、GE宣布战略合作

获人民日报，健康时报“健康中国十大 AI 医疗创新项目”奖

获 2019 全国医疗人工智能创新——临床应用创新奖

公司产品线：心脏、神经、肿瘤的多病种 AI 影像诊断平台